КРИВЦОВ И ПАРТНЁРЫ

Защита интеллектуальной собственности

Патентные поверенные, юристы, эксперты по интеллектуальной собственности

ПН.-ПТ. с 9.00 до 21.00 ПН-ПТ 9:00-21:00 +7 (499) 110-91-85
Обратный звонок

Патентная защита лекарственных средств

Как получить патент на лекарственный препарат? На какой срок выдается охранный документ на лекарственные средства?

Можно ли защитить препараты по истечению срока действия патента? В каких случаях потребуется юрист по «фармацевтическому» праву?

!

Важно

Фармацевтическая сфера и производство лекарственных препаратов – быстро развивающаяся сфера с очень жесткой конкуренцией. Востребованность препаратов и лекарств делает данную отрасль привлекательной сферой бизнеса, многие производители стараются снизить расходы на: разработку и патентование, клинические испытания. 

Патентование решения в кратчайшие сроки

  • Получите бесплатную консультацию специалиста
  • Проверка по критериям патентоспособности - бесплатно
  • Получите скидку на регистрацию
Бесплатная консультация

 

Помимо честной конкуренции, большой проблемой является производство подделок и контрафактной продукции, её ввоз и распространение. Что бы защитить свой бизнес и интеллектуальную собственность, эффективно противостоять производителям фальсификата, рекомендуется получить патент на лекарственный препарат.

Лекарство как изобретение

Одним из самых популярных категорий для защиты лекарств и препаратов – изобретение. Данная категория предоставляет наиболее широкие возможности для коммерческого использования, срок действия охранного документа в 20 лет с момента подачи заявки.

Что бы ваша инновация была признана патентоспособной, она должна отвечать следующим критериям:
• быть новой и ранее неизвестной;
• иметь перспективу для промышленного применения и внедрение в хозяйственную сферу;
• явным образом, для специалиста, не следовать из существующего уровня техники.
Возможные фармацевтические патенты:
• биологически активное хим. соединение, которое выступает в роли действующего вещества препарата;
• способ и технологию получения биологически активного хим. соединения;
• фармацевтическая композиция;
• комбинация из 2х и более активных хим. компонентов;
• лекарственное средство в определенной лекарственной форме (препарат);
• способ лечения с использованием нового химического и биологически активного соединения, либо композиции на его основе;
• лекарственное средство на основе растительного или животного сырья;
• биологически активные добавки;
• применение веществ, с впервые выявленной фармакологической активностью, либо уже известных веществ и препаратов, у которых было обнаружено новое фармакологическое назначение (если не нарушает права третьих лиц).

Многие компании стараются дополнительно запатентовать не только сам препарат, но и специфический способ его получения. Это позволяет защититься не только от прямого коммерческого использования препарата, но и ограничить возможное производство действующего вещества.

Как запатентовать лекарство?

Заявки на получение охранного документа принимает ФИПС – подведомственное учреждение Роспатента, который по итогам экспертизы принимает соответствующее решение. Перед подачей заявления, по рекомендации специалистов, желательно подготовиться и провести предварительный патентный поиск. Это не только позволит убедиться в соответствии всем критериям охраноспособности, но и поможет выявить риски и «слабые места» вашей инновации.

После всех проверок, вам необходимо подготовить документы и подать заявление в ФИПС в Москве лично, либо через электронный сервис. Эксперты института проверяют все заявки в два этапа:
1. формальная – на этом этапе проверяют соответствие «формальным» требованиям: наличие документов, корректность заполнения и пр.
2. экспертиза по существу – где ваша инновация рассматривается специалистами, на предмет соответствия критериям патентоспособности.

По завершению всех проверок, вам придет соответствующее уведомление. Это финальный этап, на котором останется оплатить оставшиеся госпошлины и получить патент на лекарственное средство.

Особенности защиты: нарушения, подделки, фальсификаты и дженерики

Фармацевтический рынок, как уже отмечалось, характерен жесткой конкуренцией. Панацея, увы, не изобретена, и люди все еще нуждаются в лекарствах, которые ежедневно приносят компаниям производителям немалые средства. Вместе с тем, для того что бы вывести продукт на этот рынок, производителю необходимо самому вложить значительные средства в: разработку и регистрацию препарата, его клинические испытания и продвижение. Все это стоит немалых денег, а потому сказывается на конечной стоимости товара в аптеке.

!

Важно

В связи с этим остро стоит вопрос не только использование наработок, но и банальные подделки медикаментов и фальсификации. В прямом рассмотрении это те вопросы, с решением которых должен помочь оформленный патент, зарегистрированный товарный знак и соответствующая патентная защита лекарственных средств. На практике это процесс, который требует комплексного решения, участия не только юристов компании, но и ФАС, а иногда и таможенной службы. Подробнее о методах борьбы с фальсификатом и подделками вы можете прочитать в нашей статье (ссылка). 

Что считается нарушением ваших прав?

Согласно ГК РФ, ст. 1358, п. 2, нарушениями могут признать совершенные без разрешения правообладателя:
• изготовление, ввоз и хранение препарата или лекарственного средства, на которое распространяется действие охранного документа, для введения в гражданский оборот;
• непосредственное внедрение в гражданский оборот защищенного лекарственного средства;
Согласно ст.1359 нарушением не признается:
• личное и некоммерческое использование;
• научное исследование;
• применение в условия чрезвычайной ситуации с последующей компенсацией.

Однако, помимо прямой подделки препаратов, существуют другой, более сложный для урегулирования способ конкуренции — дженерики.

!

Важно

Дженерики – это лекарственный препарат, аналогичный по принципам и действующему веществу запатентованной продукции, реализуемый по истечению патента. Другими словами, это недорогие аналоги известного лекарственного средства, которые используют то же действующее вещество. 

В этом случае, компании производители не нуждаются в разработке, клинических испытаниях для своего препарата. Более того, часто они имеют даже сходные названия с «источником». Однако, даже пока действует ваш патент на лекарство, подготовка и представление документов в Минздрав РФ для регистрации и разрешения использования дженерического средства на рынке по истечению срока охраны, может не быть рассмотрено как нарушения прав.

Фактически, для признания действий «недобросовестной конкуренцией» необходимо установить и зафиксировать:
• факт использования защищённых патентом продуктов или технологии и внедрение своего товара в граждански оборот;
• наличие конкурентных взаимоотношений;
• направленность действий на получение преимущества, которые могут причинить вред репутации или фактические убытки.

!

Важно

Это стоит знать!
В разных странах может отличаться срок действия патента на лекарственное средство. Например, в США оно составляет всего 12 лет, что может быть использовано конкурентами.  

«Кривцов и партнеры»: Патенты лекарственных препаратов

Компания «Кривцов и Партнеры» предлагает квалифицированную правовую помощь и юридическое сопровождение фармацевтическим компаниям и изобретателям. Мы специализируемся на решении задач любой сложности в сфере защиты интеллектуальной собственности. Мы поможем не только провести предварительную экспертизу вашего препарата, но выработать стратегию защиты от недобросовестных конкурентов.

!

Совет

За годы работы мы собрали профессиональную команду консультантов и патентных поверенных, поддерживаем тесные контакты с иностранными партнерами, эффективно представляем интересы клиента в РФ и за рубежом. В рамках борьбы с недобросовестной конкуренцией на сложном фармацевтическом рынке, мы предлагаем тесное сотрудничество с таможенными службами, ФАС и прокуратурой, проведение регулярного мониторинга рынка для выявления нарушителей. Мы на практике знаем, как работает правовая защита интеллектуальной собственности, готовы отстоять ваши интересы на любом уровне.

Патентная защита лекарственных средств
Оценок еще нет

Получите бесплатную консультацию юриста

  • Консультируем более 3500 клиентов ежегодно
  • Оставьте заявку и мы свяжемся с Вами!
Заказать
Читайте также

Комментарии

Оставте комментарий