КРИВЦОВ И ПАРТНЁРЫ

Защита интеллектуальной собственности

Патентные поверенные, юристы, эксперты по интеллектуальной собственности

ПН.-ПТ. с 9.00 до 21.00 ПН-ПТ 9:00-21:00 +7 (499) 110-91-85
Обратный звонок

Патентная защита лекарственных средств

Как получить патент на лекарственный препарат? На какой срок выдается охранный документ на лекарственные средства?

Можно ли защитить препараты по истечению срока действия патента? В каких случаях потребуется юрист по «фармацевтическому» праву?

!

Важно

Фармацевтическая сфера и производство лекарственных препаратов – быстро развивающаяся сфера с очень жесткой конкуренцией. Востребованность препаратов и лекарств делает данную отрасль привлекательной сферой бизнеса, многие производители стараются снизить расходы на: разработку и патентование, клинические испытания. 

Патентование решения в кратчайшие сроки

  • Получите бесплатную консультацию специалиста
  • Проверка по критериям патентоспособности - бесплатно
  • Получите скидку на регистрацию
Бесплатная консультация

 

Помимо честной конкуренции, большой проблемой является производство подделок и контрафактной продукции, её ввоз и распространение. Что бы защитить свой бизнес и интеллектуальную собственность, эффективно противостоять производителям фальсификата, рекомендуется получить патент на лекарственный препарат.

Лекарство как изобретение

Одним из самых популярных категорий для защиты лекарств и препаратов – изобретение. Данная категория предоставляет наиболее широкие возможности для коммерческого использования, срок действия охранного документа в 20 лет с момента подачи заявки.

Что бы ваша инновация была признана патентоспособной, она должна отвечать следующим критериям:
• быть новой и ранее неизвестной;
• иметь перспективу для промышленного применения и внедрение в хозяйственную сферу;
• явным образом, для специалиста, не следовать из существующего уровня техники.
Возможные фармацевтические патенты:
• биологически активное хим. соединение, которое выступает в роли действующего вещества препарата;
• способ и технологию получения биологически активного хим. соединения;
• фармацевтическая композиция;
• комбинация из 2х и более активных хим. компонентов;
• лекарственное средство в определенной лекарственной форме (препарат);
• способ лечения с использованием нового химического и биологически активного соединения, либо композиции на его основе;
• лекарственное средство на основе растительного или животного сырья;
• биологически активные добавки;
• применение веществ, с впервые выявленной фармакологической активностью, либо уже известных веществ и препаратов, у которых было обнаружено новое фармакологическое назначение (если не нарушает права третьих лиц).

Многие компании стараются дополнительно запатентовать не только сам препарат, но и специфический способ его получения. Это позволяет защититься не только от прямого коммерческого использования препарата, но и ограничить возможное производство действующего вещества.

Как запатентовать лекарство?

Заявки на получение охранного документа принимает ФИПС – подведомственное учреждение Роспатента, который по итогам экспертизы принимает соответствующее решение. Перед подачей заявления, по рекомендации специалистов, желательно подготовиться и провести предварительный патентный поиск. Это не только позволит убедиться в соответствии всем критериям охраноспособности, но и поможет выявить риски и «слабые места» вашей инновации.

После всех проверок, вам необходимо подготовить документы и подать заявление в ФИПС в Москве лично, либо через электронный сервис. Эксперты института проверяют все заявки в два этапа:
1. формальная – на этом этапе проверяют соответствие «формальным» требованиям: наличие документов, корректность заполнения и пр.
2. экспертиза по существу – где ваша инновация рассматривается специалистами, на предмет соответствия критериям патентоспособности.

По завершению всех проверок, вам придет соответствующее уведомление. Это финальный этап, на котором останется оплатить оставшиеся госпошлины и получить патент на лекарственное средство.

Особенности защиты: нарушения, подделки, фальсификаты и дженерики

Фармацевтический рынок, как уже отмечалось, характерен жесткой конкуренцией. Панацея, увы, не изобретена, и люди все еще нуждаются в лекарствах, которые ежедневно приносят компаниям производителям немалые средства. Вместе с тем, для того что бы вывести продукт на этот рынок, производителю необходимо самому вложить значительные средства в: разработку и регистрацию препарата, его клинические испытания и продвижение. Все это стоит немалых денег, а потому сказывается на конечной стоимости товара в аптеке.

!

Важно

В связи с этим остро стоит вопрос не только использование наработок, но и банальные подделки медикаментов и фальсификации. В прямом рассмотрении это те вопросы, с решением которых должен помочь оформленный патент, зарегистрированный товарный знак и соответствующая патентная защита лекарственных средств. На практике это процесс, который требует комплексного решения, участия не только юристов компании, но и ФАС, а иногда и таможенной службы. Подробнее о методах борьбы с фальсификатом и подделками вы можете прочитать в нашей статье (ссылка). 

Что считается нарушением ваших прав?

Согласно ГК РФ, ст. 1358, п. 2, нарушениями могут признать совершенные без разрешения правообладателя:
• изготовление, ввоз и хранение препарата или лекарственного средства, на которое распространяется действие охранного документа, для введения в гражданский оборот;
• непосредственное внедрение в гражданский оборот защищенного лекарственного средства;
Согласно ст.1359 нарушением не признается:
• личное и некоммерческое использование;
• научное исследование;
• применение в условия чрезвычайной ситуации с последующей компенсацией.

Однако, помимо прямой подделки препаратов, существуют другой, более сложный для урегулирования способ конкуренции — дженерики.

!

Важно

Дженерики – это лекарственный препарат, аналогичный по принципам и действующему веществу запатентованной продукции, реализуемый по истечению патента. Другими словами, это недорогие аналоги известного лекарственного средства, которые используют то же действующее вещество. 

В этом случае, компании производители не нуждаются в разработке, клинических испытаниях для своего препарата. Более того, часто они имеют даже сходные названия с «источником». Однако, даже пока действует ваш патент на лекарство, подготовка и представление документов в Минздрав РФ для регистрации и разрешения использования дженерического средства на рынке по истечению срока охраны, может не быть рассмотрено как нарушения прав.

Фактически, для признания действий «недобросовестной конкуренцией» необходимо установить и зафиксировать:
• факт использования защищённых патентом продуктов или технологии и внедрение своего товара в граждански оборот;
• наличие конкурентных взаимоотношений;
• направленность действий на получение преимущества, которые могут причинить вред репутации или фактические убытки.

!

Важно

Это стоит знать!
В разных странах может отличаться срок действия патента на лекарственное средство. Например, в США оно составляет всего 12 лет, что может быть использовано конкурентами.  

«Кривцов и партнеры»: Патенты лекарственных препаратов

Компания «Кривцов и Партнеры» предлагает квалифицированную правовую помощь и юридическое сопровождение фармацевтическим компаниям и изобретателям. Мы специализируемся на решении задач любой сложности в сфере защиты интеллектуальной собственности. Мы поможем не только провести предварительную экспертизу вашего препарата, но выработать стратегию защиты от недобросовестных конкурентов.

!

Совет

За годы работы мы собрали профессиональную команду консультантов и патентных поверенных, поддерживаем тесные контакты с иностранными партнерами, эффективно представляем интересы клиента в РФ и за рубежом. В рамках борьбы с недобросовестной конкуренцией на сложном фармацевтическом рынке, мы предлагаем тесное сотрудничество с таможенными службами, ФАС и прокуратурой, проведение регулярного мониторинга рынка для выявления нарушителей. Мы на практике знаем, как работает правовая защита интеллектуальной собственности, готовы отстоять ваши интересы на любом уровне.

Получите бесплатную консультацию юриста

  • Консультируем более 3500 клиентов ежегодно
  • Оставьте заявку и мы свяжемся с Вами!
Заказать

Читайте также

Комментарии

Оставте комментарий